EMOTT AG, Qualitätssicherung, GMP Zertifizierung, FDA approved


	Qualitätssicherung

Die Emott Ag ist GMP zertzifiziert

Compliance track record

EMOTT AG
In Grosswiesen 14
CH-8044 Gockhausen
bei Zürich

©emott ag 2023

Qualitätssicherung

Unser Labor hat nach erfolgreichem GMP-Audit durch die regionale Fachstelle von Zürich am 21.12.07 die Betriebsbewillligung für die Herstellung von Heilmitteln erhalten.

GMP-Zertifikat

Unser Zerifikat für die Registration bei der FDA-USA

Certifcate of Registration

Inspektionen

Inspektionen FDA (Food and Drug Administration) USA
		31. Aug. - 1. September 2017
		Keine Abweichungen
		7.-8. Dezember 2011
		Keine Abweichungen
Inspektionen Swissmedic
	RFOZ Inspektion	29. November 2022
	RFOZ Inspektion	2. Dezember 2019
	RFOZ Inspektion	16. August 2016
	RFOZ Inspektion	3. April 2013
	RFOZ Inspektion	7.-8. Dezember 2011
	RFOZ Inspektion	20. Dezember 2009
	RFOZ Inspektion	8. Dezember 2007
		Keine kritischen Abweichungen

Bei Auftragserteilung bitten wir unsere Kunden zu spezifizieren, ob die Analysen unter dem Qualitätssystem EMOTT oder GMP auszuführen sind.

Die Prüfung von Arzneimitteln und Medizinalprodukten ist für die Sicherheit dieser Produkte von zentraler Bedeutung. Die EMOTT AG ist sich dieser Aufgabe seit ihrem Bestehen bewusst und hat ein entsprechendes Qualitätsmanagement aufgebaut.

Urkunde

GMP gemäss Pharmaceutical Inspection Convention (PIC)